FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動,其目的是:

　　認可并評價產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的后果;

　　確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機會的措施;

　　將全部過程形成文件.

　　無論是產(chǎn)品設(shè)計或者是過程設(shè)計,FMEA所關(guān)注的主要是策劃和設(shè)計的過程,但隨著其使用的場合不同又有不同的區(qū)分.常見的FMEA類別有:

　　DFMEA:設(shè)計FMEA

　　PFMEA:過程FMEA

　　EFMEA:設(shè)備FMEA

　　SFMEA:體系FMEA

　　在進行FMEA時有三種基本的情形,每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點:

　　情形1:新設(shè)計,新技術(shù)或新過程.FMEA的范圍是全部設(shè)計,技術(shù)或過程.

　　情形2:對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改(假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA).FMEA的范圍應(yīng)集中于對設(shè)計或過程的修改,由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場和歷史情況.

　　情形3:將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境,場所或應(yīng)用(假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有FMEA).FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設(shè)計或過程的影響.